半自动体外除颤器BeneHeart L1

半自动体外除颤器

BeneHeart L1
型号规格
BeneHeart L1、BeneHeart L2、BeneHeart L1A、BeneHeart L2A
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池以及多功能电极片组成，具体信息见附页。
适用范围/预期用途
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
轻捷守护
AED作为急救产品应具有双重保障：

BeneHeart L1技术参数要求

1. 物理规格/性能：

1.1 整机重量（含电池）≤1.9Kg（含1 块电池和MR62 电极片）。

1.2 设备具备便携把手。

1.3 设备使用寿命≥10年。

1.4 工作温度范围：-5ºC～50ºC；工作湿度范围：5%～95%，非冷凝；工作大气压范围：57.0 kPa～106.2 kPa(-381m～4575m)（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

1.5 抗震功能：设备能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍能正常工作。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

1.6 防尘防水级别：≥IP55。

1.7 设备表面可使用酒精类、双氧水、异丙醇、次氯酸钠等清洁剂进行清洁及消毒。

1.8 电池仓可徒手拆卸，无需使用工具。

2. 除颤性能：

2.1 除颤技术：采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数能根据病人阻抗自动补偿。

▲2.2 除颤能量：设备最高除颤能量≥360J（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

2.3 从开机至200J放电准备就绪＜7s。

2.4 可一键切换成人/儿童患者类型。

2.5 抗干扰提示：具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出语音提示施救者。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

2.6 为保证评测结果客观，设备主机配置的心率分析算法性能测评数据库数量≥6个（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

3. 除颤电极片：

3.1 电极片有效期：≥60个月，外包装上需有明确效期参数标示（提供使用说明书证明材料和完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。

3.2 在待机状态，电极片与主机预先连接，提高抢救效率。

3.3 可与同品牌手动除颤器适配使用（提供使用说明书及同品牌手动除颤器的医疗器械注册证并加盖投标人公章）。

▲3.4 电极片按压反馈功能：设备可监测按压频率，当按压频率不规范时，可提供反馈（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

4. 电池：

4.1 单块电池有效期≥5年（提供使用说明书或电池标签完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。

4.2 满电状态下至少可支持350次200J除颤治疗（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

4.3 低电量状态下至少还可工作30分钟以及10次200J除颤充放电。

4.4 提供≥4000mAh一次性免维护电池。

4.5 所提供电池需具备MSDS认证，满足UN38.3和IEC60086标准。

5. 操作：

▲5.1 设备主机操作面板上的操作按键数量≤3个（包括实体按键和非实体按键）（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

5.2 具有中英文双语语音播报，可一键快速切换中英文。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

▲5.3 设备可根据环境噪音强度自动调节语音提示音量，适应嘈杂环境下使用（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

6. 数据传输和存储：

6.1 数据传输：内置4G或5G无线数据传输功能，可将自检数据（包含电池电量、电极片、使用信息等）无线传输到采购人远程AED管理平台。

6.2 设备内部可储存至少4000份自检报告。

6.3 具备录音功能，可保存≥60分钟抢救现场录音。

6.4 可存储至少5小时的ECG波形数据

6.5 可存储抢救记录数据，ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（包括急救时间、CPR持续时间、放电次数、除颤能量等）。

6.6 AED 可记录存储使用相关数据，并可通过AED管理平台将数据导出，包括全程心电图波形、除颤时间、除颤次数、除颤能量。

7. 设备维护与自检：

7.1 具备自检功能：具有开机自检，每日、每月、每季度自检功能。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

7.2 自检内容包括控制模块、电极片失效日期、治疗模块、电源模块、1J 放电、360J 放电、喇叭等多项检测（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

7.3 状态指示：通过自检结果显示设备状态，方便巡检机器状态。

7.4 具有电极片连接状态和有效期自检功能，临近过期报警提示。

半自动体外除颤器

BeneHeart L1
型号规格
BeneHeart L1、BeneHeart L2、BeneHeart L1A、BeneHeart L2A
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池以及多功能电极片组成，具体信息见附页。
适用范围/预期用途
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
轻捷守护
AED作为急救产品应具有双重保障：

BeneHeart L1技术参数要求

1. 物理规格/性能：

1.1 整机重量（含电池）≤1.9Kg（含1 块电池和MR62 电极片）。

1.2 设备具备便携把手。

1.3 设备使用寿命≥10年。

1.4 工作温度范围：-5ºC～50ºC；工作湿度范围：5%～95%，非冷凝；工作大气压范围：57.0 kPa～106.2 kPa(-381m～4575m)（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

1.5 抗震功能：设备能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍能正常工作。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

1.6 防尘防水级别：≥IP55。

1.7 设备表面可使用酒精类、双氧水、异丙醇、次氯酸钠等清洁剂进行清洁及消毒。

1.8 电池仓可徒手拆卸，无需使用工具。

2. 除颤性能：

2.1 除颤技术：采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数能根据病人阻抗自动补偿。

▲2.2 除颤能量：设备最高除颤能量≥360J（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

2.3 从开机至200J放电准备就绪＜7s。

2.4 可一键切换成人/儿童患者类型。

2.5 抗干扰提示：具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出语音提示施救者。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

2.6 为保证评测结果客观，设备主机配置的心率分析算法性能测评数据库数量≥6个（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

3. 除颤电极片：

3.1 电极片有效期：≥60个月，外包装上需有明确效期参数标示（提供使用说明书证明材料和完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。

3.2 在待机状态，电极片与主机预先连接，提高抢救效率。

3.3 可与同品牌手动除颤器适配使用（提供使用说明书及同品牌手动除颤器的医疗器械注册证并加盖投标人公章）。

▲3.4 电极片按压反馈功能：设备可监测按压频率，当按压频率不规范时，可提供反馈（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

4. 电池：

4.1 单块电池有效期≥5年（提供使用说明书或电池标签完整实物图片证明材料并加盖投标人公章）。

4.2 满电状态下至少可支持350次200J除颤治疗（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

4.3 低电量状态下至少还可工作30分钟以及10次200J除颤充放电。

4.4 提供≥4000mAh一次性免维护电池。

4.5 所提供电池需具备MSDS认证，满足UN38.3和IEC60086标准。

5. 操作：

▲5.1 设备主机操作面板上的操作按键数量≤3个（包括实体按键和非实体按键）（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

5.2 具有中英文双语语音播报，可一键快速切换中英文。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

▲5.3 设备可根据环境噪音强度自动调节语音提示音量，适应嘈杂环境下使用（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

6. 数据传输和存储：

6.1 数据传输：内置4G或5G无线数据传输功能，可将自检数据（包含电池电量、电极片、使用信息等）无线传输到采购人远程AED管理平台。

6.2 设备内部可储存至少4000份自检报告。

6.3 具备录音功能，可保存≥60分钟抢救现场录音。

6.4 可存储至少5小时的ECG波形数据

6.5 可存储抢救记录数据，ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（包括急救时间、CPR持续时间、放电次数、除颤能量等）。

6.6 AED 可记录存储使用相关数据，并可通过AED管理平台将数据导出，包括全程心电图波形、除颤时间、除颤次数、除颤能量。

7. 设备维护与自检：

7.1 具备自检功能：具有开机自检，每日、每月、每季度自检功能。（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

7.2 自检内容包括控制模块、电极片失效日期、治疗模块、电源模块、1J 放电、360J 放电、喇叭等多项检测（提供使用说明书证明材料并加盖投标人公章）。

7.3 状态指示：通过自检结果显示设备状态，方便巡检机器状态。

7.4 具有电极片连接状态和有效期自检功能，临近过期报警提示。